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[ESC/WCC2006]JIKEI HEART试验——血管紧张素受体拮抗剂具有广泛的心血管保护作用周玉杰 梁静 刘弢 马涵英

作者:国际循环网   日期:2006/9/8 0:00:00

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第一个关于血管紧张素受体拮抗剂在日本病人中应用的大规模的临床对照实验证实在同等血压水平条件下,缬沙坦较之其他降压药物显示出更强的心血管保护作用。由日本东京Jikei University School of Medicine进行的实验,纳入的3000名高血压、冠心病和/或心衰患者在目前治疗基础上分别再接受ARB治疗和非ARB治疗。JIKEI HEART研究的目的是在两组达到相同的血压水平(低于140/90 mmHg)的前提下比较心血管事件获益情况,包括心绞痛、卒中和心衰。 

良好的结果 

由于缬沙坦给患者带来了显著的益处,从伦理角度考虑该实验被提前终止。从主要终点事件看,缬沙坦组的心血管事件发生率比非ARB组降低39%(92 vs 149, p=0.0002)。这一结果主要归因于卒中(降低40%; 29 vs 48, p=0.028)、心绞痛(降低65%; 19 vs 53, p<0.0001)和心衰(降低46%; 19 vs 36, p=0.029)三者的发生率明显降低。与非ARB治疗组比较,缬沙坦组使心血管事件住院率减少33%。 

临床相关性 

心血管疾病是全世界死亡率很高的疾病。很多试验已经研究了血管紧张素受体拮抗剂在其他人群中的心血管保护作用,但是这些临床益处并没有在亚洲人群中广泛体现出来。上述实验结果第一次将缬沙坦的心血管保护作用在亚洲人群中展现,增加了其与既往在日本人群中进行关于死亡率-发病率的大型临床试验如Val-HeFT、VALIANT、VALUE之间的临床相关性。JIKEI HEART 研究执行委员会成员 Björn Dahlöf 教授说,“日本人群与西方国家人群相比卒中的发病率更高,因此在这个研究中缬沙坦显著降低卒中发病率的结果将引起日本临床医生的极大兴趣”。在日本,高血压是卒中和心脏病的最常见的原因,日本人群中卒中的死亡率和发病率是心血管疾病的四倍。 

试验的具体内容 

JIKEI HEART研究是前瞻性、随机、对照的多中心临床试验。该试验共纳入3081名患者(三分之一为女性),年龄在20岁到79岁之间(平均年龄65岁+/-10岁)。执行委员会负责人是Seibu Mochizuki (主席, the Jikei University School of Medicine, 东京, 日本) 和 Björn Dahlöf (联合主席, Sahlgrenska University Hospital/Östra, Göteborg, 瑞典)。入组前病人中67%服用钙离子通道阻滞剂,35%服用血管紧张素转换酶抑制剂,32%服用β受体阻滞剂,10%服用利尿剂,31%服用他汀类降脂药。ARB治疗组缬沙坦起始剂量为80mg,调整剂量范围(40-160 mg/日),平均剂量为75 mg。非ARB治疗组可增加除ARB之外任何常规治疗。两组中的其他治疗主要为钙离子通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞剂。非ARB治疗组血压从基线139/81 mmHg降至132/78 mmHg,缬沙坦组血压降至131/77 mmHg。两组间血压水平、心率和耐受性没有明显差异。主要的心血管终点事件包括卒中或短暂性脑缺血发作、心脏事件、心衰住院治疗、心绞痛住院治疗、主动脉夹层动脉瘤,下肢动脉闭塞、血肌酐水平2倍升高需要透析。 

血管紧张素受体拮抗剂 

血管紧张素受体拮抗剂本身是降压药,但其显示出降压以外的心血管保护作用—减少卒中、糖尿病心脏事件后的肾脏保护、心衰患者受益。缬沙坦适用于日本高血压患者的治疗,也适用于心衰和已经出现心脏事件的高危患者的治疗。

版面编辑:国际循环



JIKEI HEARTwcc2006

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