来自AMADEUS研究的结果显示，植入Carillon二尖瓣环缩系统有助于治疗大多数患有功能性二尖瓣反流的患者。

    来自波兰的Tomasz Siminiak博士（the Poznan University of Medical Sciences Cardiac & Rehabilitation Hospital）表示，他们采用经冠状窦入路以Carillon系统（Cardiac Dimensions）行经皮二尖瓣成形术安全治疗了共30例患者，使二尖瓣（MR）反流减少。

    本周二，Siminiak回顾了该器械的欧洲多中心研究—AMADEUS研究的早期手术效果。

早期疗效

    Siminiak说，大多数符合适应证的患者（30/43， 83%）均永久性置入了Carillom系统，术后早期，MR反流从3级降至2级（P＜0.0001）。84%的患者（36例）器械可通过冠状动脉，由于冠状动脉损伤而导致的器械无法通过仅占14%（6例）。

    Siminiak说，手术成功的标志包括早期二尖瓣反流减少、成功置入器械、疗效随研究进行而改善。术者的学习曲线、技术改进以及器械改良提高了手术成功率。

    所有患者均采用经食管超声心动图评价二尖瓣反流的改变。在最后20例成功置入器械的患者中，采用了另外的测量方法，显示缩流面积、有效反流面积、反流量、射流面积/左房面积均有减少。

    对于那些无法置入器械的患者，器械能成功回收并退出。

    在研究进行过程中手术耗费的时间逐渐减少，平均从最初10例患者的57min降低到最后10例患者的47min。透视时间也从最初10例患者的26min降低到最后10例患者的22min。

通过冠状动脉

    Siminiak说Carillon系统很容易通过冠状动脉。AMADEUS研究中，有11例患者虽然通过了血管却不得不撤回器械，其中5例患者在第二次尝试时将器械安置在了血管更近端。术者可决定器械安置的精确位置以及器械的松紧程度。对于冠状动脉无法通过的患者，器械可立刻回收。

    置入该器械的部分患者疗效欠佳，但这并不能用器械安置在相对于瓣环更远端的冠状窦的位置来解释。Siminiak说。

    Siminiak表示尚需要更大样本量的数据来评价该器械的远期临床疗效。AMADEUS研究的次级终点将包括随访1、3、6个月时对于患者血流动力学和功能的安全性和有效性影响。