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单片复方制剂——高血压治疗新思路

—China Status II简介

作者:国际循环网   日期:2010/12/7 15:43:06

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众所周知,收缩压/舒张压每增加20/10mmHg,心血管病死亡风险增加1倍。当血压为135/85mmHg时,心血管病死亡风险增加2倍,当血压为175/105时,风险增加8倍。

    众所周知,收缩压/舒张压每增加20/10mmHg,心血管病死亡风险增加1倍。当血压为135/85mmHg时,心血管病死亡风险增加2倍,当血压为175/105时,风险增加8倍。
    能够满足血压控制的降压药物要求:一是有效降压,疗效持久。二是安全性好,副作用少。三是使用方便,依从性高。如何使我国2亿高血压患者血压达标是卫生事业的巨大挑战,有效降压、简化治疗的复方制剂是发展趋势。我国2005年由中国高血压联盟制定的高血压指南指出大多数高血压患者需用两种或两种以上降压药,单片复方制剂量不能调整个别药物剂量,但使用方便,有利于提高患者依从性。为了提高疗效及安全性,优化治疗是趋势,ESH 2009年指南指出起始采用联合降压治疗可以提高患者依从性,单片复方制剂应作为首选。
    ARB/CCB的联合是合理而有效的,应作为首选联合之一。CCB主要扩张动脉,毛细血管阻力增加,外周性水肿常见,作用于肾脏主要扩张入球小动脉,具有减少心肌缺血的询证医学证据。而ARB同时扩张动脉和静脉,减少外周性水肿,对于肾脏,同时扩张入球和出球小动脉,具有心衰和肾保护的询证医学证据。既往的单片复方制剂中,有ACEI+CCB、ACEI+利尿剂、ARB+利尿剂、β受体阻滞剂+利尿剂、β受体阻滞剂+CCB、CCB+利尿剂等多种组合,唯独缺少CCB+ARB单片复方制剂,而倍博特就是CCB(氨氯地平)+ARB(缬沙坦)的组合。倍博特于2007年1月获欧盟批准,同年6月获美国FDA批准上市,2008年7月获批用于原发性高血压一线治疗。2010年1月在中国正式上市,现在已在全球50个国家上市,目前已正式列入国家医保目录。倍博特对各级高血压患者降压效果均较显著,单药治疗不达标的患者使用倍博特,血压进一步降低21mmHg,使用倍博特治疗16周,87.6%的高血压患者血压达标。Ⅲ期临床试验显示血压达标率71%,比自由联合用药更节省药费开支。
    China Status Ⅱ是中国人群血压控制情况调查,全国150个中心,入组4500例患者, 2010年10月启动,跨心内科、内分泌科、肾内科、大内科等多学科。带头人有胡大一教授、刘力生教授、李为民教授。研究采用多中心、开放、观察性研究。第一阶段计划150个中心参与,每个中心预计入组30例患者,计划总入组4500例患者。研究人群是18岁以上男性或女性,患有原发性高血压、目前已在接受口服降压药物治疗、血压没有达标的患者,根据患者情况及药物说明书,研究者判断是否适合接受倍博特治疗。研究目的为观察在临床高血压治疗中,引入新型复方制剂倍博特为基础的降压治疗,患者的血压达标率如何?获得实际临床治疗过程中对中国高血压患者使用倍博特的疗效和安全性数据。让我们拭目以待!
 

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版面编辑:沈会会  责任编辑:其他



单片复方制剂高血压收缩压/舒张压ARB/CCB

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