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MBX-8025二期临床研究得到阳性结果

作者:国际循环网   日期:2008/12/11 14:14:00

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11月1日在“糖尿病、肥胖、高血压——从论战到统一”国际大会上发布的一项二期临床试验结果表明,MBX-8025可能将会成为治疗脂代谢紊乱的候选药物。 这项随机、双盲、安慰剂对照研究评估了MBX-8025单药或联合阿托伐他汀治疗高脂血症的安全性和有效性。研究入选183例高胆固醇、高甘油三酯的超重或肥胖患者,173例完成了8周治疗。

    11月1日在“糖尿病、肥胖、高血压——从论战到统一”国际大会上发布的一项二期临床试验结果表明,MBX-8025可能将会成为治疗脂代谢紊乱的候选药物。

    这项随机、双盲、安慰剂对照研究评估了MBX-8025单药或联合阿托伐他汀治疗高脂血症的安全性和有效性。研究入选183例高胆固醇、高甘油三酯的超重或肥胖患者,173例完成了8周治疗。

    MBX-8025具有良好的耐受性,与安慰剂和(或)阿托伐他汀相比,无严重不良反应或不良事件发生。与安慰剂组相比,MBX-8025治疗组患者的甘油三酯下降30%(p < 0.0001),LDL-C下降20%(p < 0.0001)。此外, MBX-8025提高HDL-C 8%(50 mg/d; p = 0.068)和12%(100 mg/d; p = 0.0045)。MBX-8025与阿托伐他汀联用降低甘油三酯的同时并未导致LDL-C升高。

    此外,MBX-8025单药或与阿托伐他汀联合均能选择性地减少小而密LDL-C颗粒,这可以进一步使患者获益。MBX-8025同时也降低患者空腹胰岛素和血糖值(100 mg/d; p = 0.01),改善胰岛素敏感性。MBX-8025也表现出降低γ-谷氨酰转移酶和碱性磷酸酶的作用,提示可能减轻肝脏炎症反应。MBX-8025降低超敏CRP的作用提示它可能具有抗炎作用。

    David B. Karpf博士说,MBX-8025通过改善多种代谢指标,从而可能发挥降低心血管风险的作用,有希望成为新一代血脂调节药。

    出处:Presented at CODHy on November 1, 2008
 

版面编辑:张家程



MBX-8025

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